Standardy i Certyfikacje
Gwarancja rzetelności wyników
Realizacja badań w naszym laboratorium odbywa się w oparciu o rygorystyczne systemy jakości, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i legalności obrotu wyrobami medycznymi, farmaceutykami oraz chemikaliami.
Nasze kompetencje potwierdzają:
Potwierdza ona techniczną biegłość laboratorium i obiektywizm personelu. Dla klienta to pewność, że stosowane metody badawcze są zwalidowane, a aparatura podlega regularnej kalibracji, co gwarantuje najwyższą precyzję pomiarów.
System ten gwarantuje pełną identyfikowalność i integralność danych na każdym etapie badania. Wyniki uzyskane w standardzie GLP są niezbędne i uznawane przez organy regulacyjne (np. URPL, ECHA, EMA) w procesach rejestracji substancji chemicznych i leków.
Korzyści dla zleceniodawcy:
Zastosowanie powyższych standardów eliminuje ryzyko odrzucenia dokumentacji przez jednostki notyfikowane oraz organy nadzorcze. Raporty z badań opatrzonych symbolami PCA i GLP posiadają status dokumentów urzędowych i są uznawane w ramach międzynarodowych porozumień o wzajemnym uznawaniu wyników (ILAC-MRA).